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新聞資訊

創(chuàng)新融合 追求卓越丨新華醫(yī)療英德生物應(yīng)邀參加第十二屆弗戈論壇

9月19-21日,2020(第十二屆)弗戈制藥工程國際論壇在泰州中國醫(yī)藥城盛大召開。本次大會以“創(chuàng)新融合 追求卓越”為主題,邀請了1000余名制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈決策層人員,共同學(xué)習(xí)和探討中國制藥行業(yè)發(fā)展中的問題和應(yīng)對之道,充分領(lǐng)略全球制藥業(yè)最新政策法規(guī)、工程、制造、供應(yīng)鏈和質(zhì)量控制等方面的創(chuàng)新實(shí)踐。作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的制藥工程整體解決方案供應(yīng)商,新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)應(yīng)邀參與此次論壇。 ? ? ? ? 本次論壇由一個聚焦全球制藥政策法規(guī)和創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展趨勢的主論壇加上 6 個分會場組成,其中受主辦方邀請的新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)工程中心運(yùn)營總監(jiān)韓飛飛主講的題為《人用疫苗整體解決方案》的專題講座備受好評。 ? ? ? 韓總分別從疫苗分類,新冠疫苗研發(fā)情況,政策法規(guī)等幾個方面系統(tǒng)的解析了人類疫苗行業(yè)發(fā)展的前景。并以腦炎疫苗、肺炎疫苗為例向大家詳細(xì)介紹了新華醫(yī)療在人用疫苗生產(chǎn)的工藝流程、車間模塊化設(shè)計(jì)以及關(guān)鍵工藝系統(tǒng)、公用設(shè)施、HVAC系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等方面可提供的技術(shù)服務(wù)支持及優(yōu)勢。 專業(yè)的演講得到廣大與會專家的充分肯定?,F(xiàn)場答疑環(huán)節(jié),多位制藥屆專業(yè)人士就人用疫苗的生產(chǎn)工藝與其展開交流探討。 ? ? 人用疫苗整體解決方案 ? ? ?新華醫(yī)療可為人用疫苗企業(yè)提供從項(xiàng)目立項(xiàng)、概念設(shè)計(jì)、工程設(shè)計(jì)、關(guān)鍵工藝系統(tǒng)制造、自動化控制到材料采購、工程實(shí)施、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、售后培訓(xùn)的整體解決方案。 ? ? ? 人用疫苗服務(wù)產(chǎn)品: 肺炎、乙腦、甲肝、乙肝、流腦、百白破、卡介苗、水痘、狂犬、HIB、流感、PPD、輪狀、鼠布炭等。 ? 人用疫苗EPC總承包——交鑰匙工程(設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、采購、施工、調(diào)試、驗(yàn)證) -?工藝生產(chǎn)解決方案 -?建筑規(guī)劃 -?總平方案 -?生產(chǎn)廠房 -?中試車間 -?質(zhì)檢樓 -?動物房 -?庫房 ? 先進(jìn)理念 -?活毒區(qū)單向流設(shè)計(jì) -?工藝布局推進(jìn)式,工藝流向不走回頭路 -?廢棄物就近集中處理 -?溫室恒溫設(shè)計(jì),確保溫度均勻不超溫 -?活毒區(qū)壓差控制(VAV+CAV系統(tǒng)) -?活毒區(qū)空氣排放袋進(jìn)袋出 -?活毒區(qū)廢水滅活處理 -?VHP滅菌系統(tǒng)設(shè)計(jì) -?物料管道最短化 -?整廠3D設(shè)計(jì)(工程、設(shè)備、馬道) ? ? 一、工藝設(shè)計(jì) ? 概念設(shè)計(jì) -可研報(bào)告 -工藝PFD -工藝平面設(shè)計(jì) -各專業(yè)設(shè)計(jì)輸入條件 -投資估算? ...... ? ? 二、核心工藝系統(tǒng) ? 主要工藝核心設(shè)備: - 細(xì)菌發(fā)酵系統(tǒng) - 細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng) - 培養(yǎng)基配制系統(tǒng) - 配液系統(tǒng) - 滅活/脫毒系統(tǒng) - 超濾/純化系統(tǒng) - 配苗/半成品配制系統(tǒng) - CIP系統(tǒng) ? ? ? 三、自動化控制 ? 新華醫(yī)療提供制藥企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)(MES系統(tǒng))、生產(chǎn)數(shù)據(jù)監(jiān)視系統(tǒng)(SCADA系統(tǒng))、?業(yè)建筑物管理系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(BMS系統(tǒng)和EMS系統(tǒng))、工藝過程控制系統(tǒng)。 ? ? ? ? ? 對于制藥企業(yè),自控系統(tǒng)需要進(jìn)行GMP驗(yàn)證。英德生物具有多年制藥領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),采?基于“全生命周期開發(fā)”理念,確保BMS/EMS/SCADA系統(tǒng)?程項(xiàng)?的質(zhì)量?致性與服務(wù)的完整性,符合相關(guān)GMP法規(guī)。 四、工程實(shí)施 為人用疫苗客戶提供全方位的工程項(xiàng)目總包服務(wù),服務(wù)領(lǐng)域:潔凈室與HAVC、制藥水系統(tǒng)、公用工程系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、驗(yàn)證。嚴(yán)格按照國家規(guī)范和行業(yè)相關(guān)要求,交付滿足cGMP要求的制藥工廠。 ? 在生物制藥領(lǐng)域,除人用疫苗之外,新華醫(yī)療還可為行業(yè)用戶提供獸用疫苗、血液制品、基因/單抗類藥物的整體解決方案。

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成都英德生物醫(yī)藥設(shè)備有限公司 制藥裝備生產(chǎn)線技術(shù)改造及擴(kuò)能項(xiàng)目公眾參與說明

成都英德生物醫(yī)藥設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事衛(wèi)生級壓力容器制造和銷售的企業(yè)。公司于2015年8月購買成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南六路669號地塊(原成都工程機(jī)械鋼圈有限公司)的土地及廠房的所有權(quán),投資8000萬元進(jìn)行《制藥裝備生產(chǎn)線擴(kuò)能技改項(xiàng)目》。公司于2017年11月3日取得了成都市龍泉生態(tài)環(huán)境局(原成都市龍泉驛區(qū)環(huán)境保護(hù)局)下達(dá)的《關(guān)于成都英德生物醫(yī)藥設(shè)備有限公司制藥裝備生產(chǎn)線擴(kuò)能技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表審查批復(fù)》(龍環(huán)審批[2017]復(fù)字333號),并于2018年12月27日完成了項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)(廢水、廢氣部分)自主驗(yàn)收,于2019年4月16日取得了由成都市龍泉驛生態(tài)環(huán)境局(原成都市龍泉驛區(qū)環(huán)境保護(hù)局)出具的項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)(噪聲、固廢)的驗(yàn)收批復(fù)(龍環(huán)驗(yàn)[2019]78號);目前該項(xiàng)目正常運(yùn)行。 本項(xiàng)目現(xiàn)有產(chǎn)品為人用、獸用疫苗生產(chǎn)成套裝備,目前,表面處理工序(酸洗、電解拋光、清洗)為代加工,為了公司長期發(fā)展需求,成都英德生物醫(yī)藥設(shè)備有限公司擬投資665萬元實(shí)施制藥裝備生產(chǎn)線技術(shù)改造及擴(kuò)能項(xiàng)目。將原委外加工的表面處理工序(酸洗、電解拋光、清洗)變成自己內(nèi)部加工工序。 項(xiàng)目建設(shè)必要性:①表面處理工序(酸洗、電解拋光、清洗)屬于公司產(chǎn)品生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)之一;②結(jié)合公司產(chǎn)品特性和公司前期調(diào)研,公司周邊難以找到生產(chǎn)能力和生產(chǎn)工藝符合公司需求的企業(yè),正常經(jīng)營受到局限;③產(chǎn)品委外生產(chǎn)過程中,部分產(chǎn)品質(zhì)量一次性交檢達(dá)不到ASME BPE-2016版《Bioprocess Equipment》質(zhì)量要求和我方及其客戶的需求,需要返工處理;④委外生產(chǎn)過程中工期不可控,造成工期延誤,對我公司合同交付造成嚴(yán)重的影響;⑤另外如委外生產(chǎn)中罐體反復(fù)轉(zhuǎn)運(yùn)將對罐體造成損傷,增加產(chǎn)品的制造成本。綜上所述,公司新增表處生產(chǎn)工藝是必要的。 企業(yè)于2020年3月16日完成了自主備案,取得了《四川省技術(shù)改造項(xiàng)目備案表》(川投資備【2020-510112-33-03-431087】JXQB-0073號)。具體建設(shè)內(nèi)容為:利用原生產(chǎn)車間閑置區(qū)域新建1間表處生產(chǎn)車間并新增配套環(huán)保設(shè)施;新增氣壓試驗(yàn)區(qū)、罐體驗(yàn)證區(qū)、木工房等;新建化學(xué)品庫房2間、危廢暫存間1間,同時新增氬氣儲存罐、拋光機(jī)、激光焊接機(jī)、三輥卷板機(jī)、鋸床、蒸汽發(fā)生器、冷媒機(jī)組、木材切割機(jī)、雙桶布袋除塵器等設(shè)備,新建污水明管約1500m。 本次改擴(kuò)建項(xiàng)目建成后,新增單/多層罐及制藥成套裝備700臺(套)。 成都英德生物醫(yī)藥設(shè)備有限公司按照《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》相關(guān)要求對項(xiàng)目進(jìn)行了2次公示,并對項(xiàng)目建設(shè)、運(yùn)營期間可能受到影響的居民、社會團(tuán)體進(jìn)行公眾參與調(diào)查,在匯總相關(guān)資料后,編制了本次公眾參與調(diào)查說明。 ? 公參說明查看下載(網(wǎng)址:https://share.weiyun.com/SyslTCYi) 全文本公示(網(wǎng)址:https://share.weiyun.com/JCJWke8i)

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“紀(jì)念新華醫(yī)療創(chuàng)始人蔡錦章同志”主題黨日活動

為慶祝偉大的中國共產(chǎn)黨建黨99周年,深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,以實(shí)際行動踐行“不忘初心、牢記使命”,按照中共山東新華醫(yī)療器械股份有限公司委員會的部署要求,新華醫(yī)療成都英德黨支部聯(lián)合成都康福腎臟病醫(yī)院黨支部,于6月22-23日組織開展了“紀(jì)念新華醫(yī)療創(chuàng)始人蔡錦章同志”主題黨日活動。成都英德黨支部和成都康福腎臟病醫(yī)院黨支部共計(jì)30余人參加了此次活動。 ? 6月22日下午,成都英德黨支部邀請到了新華醫(yī)療創(chuàng)始人蔡錦章同志的子女蔡建政女士和蔡普選先生來到成都,先后參觀了成都康福腎臟病醫(yī)院院區(qū)和英德生物生產(chǎn)基地。 ? ? 參觀結(jié)束后,成都英德黨支部書記王鴻利、成都康福腎臟病醫(yī)院黨支部組織委員彭建群以及兩支部黨員、各部門負(fù)責(zé)人、工會代表、團(tuán)委代表及部分職工代表參加了支部舉行的交流座談會。 座談會在英德生物生產(chǎn)基地進(jìn)行,與會人員集體觀看了新華醫(yī)療“品牌故事”宣傳片、新華醫(yī)療黨建工作宣傳片,深入了解了蔡錦章同志艱苦創(chuàng)業(yè)的歷史事跡和新華醫(yī)療的發(fā)展壯大的光輝歷程,成都英德黨支部書記王鴻利為大家展示了一份關(guān)于新華醫(yī)療建廠歷史的檔案袋,通過珍貴的資料文獻(xiàn)向大家講述了戰(zhàn)火紛飛的年代里,蔡錦章同志與革命先輩們克服重重困難,創(chuàng)建醫(yī)療器械部,為革命事業(yè)提供有力的醫(yī)療物資保障。 蔡普選先生為大家分享了蔡錦章同志的諸多往事,一幕幕的回憶,將一位剛正不阿、敢為人先的老共產(chǎn)黨員形象栩栩如生的展現(xiàn)在大家面前。 兩支部代表分別介紹了各單位黨支部的黨建工作情況,并對蔡錦章同志及其子女的奉獻(xiàn)精神致以崇高敬意。隨后,兩支部分別向蔡錦章同志的子女贈送獨(dú)具新華醫(yī)療特色的紀(jì)念品以表達(dá)對公司創(chuàng)始人的深切緬懷。 參與此次活動的黨員及職工30余人,從60后到90后,大家踴躍發(fā)言,表達(dá)對蔡錦章同志事跡的感想,并結(jié)合當(dāng)下形勢,立志要更加堅(jiān)定筑牢初心,攻堅(jiān)克難,不辱使命。 ? 23日上午,兩黨支部人員及蔡錦章同志子女一行來到金沙陵園,為蔡錦章同志敬獻(xiàn)鮮花并鞠躬緬懷。 活動結(jié)束,大家都能深刻領(lǐng)會到在抗戰(zhàn)烽火中誕生的新華醫(yī)療,從當(dāng)年創(chuàng)業(yè)時只有一副銀匠挑子,發(fā)展成國內(nèi)外知名的醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)需要經(jīng)歷多少風(fēng)雨磨練。但不管取得多大的成就,我們都不會忘記企業(yè)的歷史,都不會忘記我們的紅色基因,都不會忘記新華醫(yī)療創(chuàng)始人蔡錦章等先輩當(dāng)年的艱苦創(chuàng)業(yè),無私奉獻(xiàn)。沒有他們當(dāng)年艱苦卓絕的努力,就沒有我們新華醫(yī)療的今天。緬懷革命先輩,不忘初心,牢記使命,讓紅色基因薪火相傳,成為推動新華醫(yī)療實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)大精神力量。 ? 通過此次主題黨日活動,營造了子公司支部間互學(xué)互鑒的良好氛圍,使兩支部黨員更加堅(jiān)定了理想信念。活動后,兩支部黨員一致表示,今后將以更加飽滿的熱情、更好的狀態(tài)、更實(shí)的作風(fēng)投入到生產(chǎn)經(jīng)營和黨的建設(shè)工作中去。 ?

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