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創(chuàng)新融合追求卓越丨新華醫(yī)療英德生物應(yīng)邀參加第十二屆弗戈論壇

發(fā)布時(shí)間：

2020-09-24

9月19-21日，2020（第十二屆）弗戈制藥工程國(guó)際論壇在泰州中國(guó)醫(yī)藥城盛大召開(kāi)。本次大會(huì)以“創(chuàng)新融合追求卓越”為主題，邀請(qǐng)了1000余名制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈決策層人員，共同學(xué)習(xí)和探討中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展中的問(wèn)題和應(yīng)對(duì)之道，充分領(lǐng)略全球制藥業(yè)最新政策法規(guī)、工程、制造、供應(yīng)鏈和質(zhì)量控制等方面的創(chuàng)新實(shí)踐。作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的制藥工程整體解決方案供應(yīng)商，新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)應(yīng)邀參與此次論壇。

本次論壇由一個(gè)聚焦全球制藥政策法規(guī)和創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的主論壇加上 6 個(gè)分會(huì)場(chǎng)組成，其中受主辦方邀請(qǐng)的新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)工程中心運(yùn)營(yíng)總監(jiān)韓飛飛主講的題為《人用疫苗整體解決方案》的專(zhuān)題講座備受好評(píng)。

韓總分別從疫苗分類(lèi)，新冠疫苗研發(fā)情況，政策法規(guī)等幾個(gè)方面系統(tǒng)的解析了人類(lèi)疫苗行業(yè)發(fā)展的前景。并以腦炎疫苗、肺炎疫苗為例向大家詳細(xì)介紹了新華醫(yī)療在人用疫苗生產(chǎn)的工藝流程、車(chē)間模塊化設(shè)計(jì)以及關(guān)鍵工藝系統(tǒng)、公用設(shè)施、HVAC系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等方面可提供的技術(shù)服務(wù)支持及優(yōu)勢(shì)。

專(zhuān)業(yè)的演講得到廣大與會(huì)專(zhuān)家的充分肯定。現(xiàn)場(chǎng)答疑環(huán)節(jié)，多位制藥屆專(zhuān)業(yè)人士就人用疫苗的生產(chǎn)工藝與其展開(kāi)交流探討。

人用疫苗整體解決方案

新華醫(yī)療可為人用疫苗企業(yè)提供從項(xiàng)目立項(xiàng)、概念設(shè)計(jì)、工程設(shè)計(jì)、關(guān)鍵工藝系統(tǒng)制造、自動(dòng)化控制到材料采購(gòu)、工程實(shí)施、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、售后培訓(xùn)的整體解決方案。

人用疫苗服務(wù)產(chǎn)品：

肺炎、乙腦、甲肝、乙肝、流腦、百白破、卡介苗、水痘、狂犬、HIB、流感、PPD、輪狀、鼠布炭等。

人用疫苗EPC總承包——交鑰匙工程（設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、采購(gòu)、施工、調(diào)試、驗(yàn)證）

- 工藝生產(chǎn)解決方案

- 建筑規(guī)劃

- 總平方案

- 生產(chǎn)廠房

- 中試車(chē)間

- 質(zhì)檢樓

- 動(dòng)物房

- 庫(kù)房

先進(jìn)理念

- 活毒區(qū)單向流設(shè)計(jì)

- 工藝布局推進(jìn)式，工藝流向不走回頭路

- 廢棄物就近集中處理

- 溫室恒溫設(shè)計(jì)，確保溫度均勻不超溫

- 活毒區(qū)壓差控制（VAV+CAV系統(tǒng)）

- 活毒區(qū)空氣排放袋進(jìn)袋出

- 活毒區(qū)廢水滅活處理

- VHP滅菌系統(tǒng)設(shè)計(jì)

- 物料管道最短化

- 整廠3D設(shè)計(jì)（工程、設(shè)備、馬道）

一、工藝設(shè)計(jì)

概念設(shè)計(jì)

-可研報(bào)告

-工藝PFD

-工藝平面設(shè)計(jì)

-各專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)輸入條件

-投資估算 ......

二、核心工藝系統(tǒng)

主要工藝核心設(shè)備：

- 細(xì)菌發(fā)酵系統(tǒng)

- 細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)

- 培養(yǎng)基配制系統(tǒng)

- 配液系統(tǒng)

- 滅活/脫毒系統(tǒng)

- 超濾/純化系統(tǒng)

- 配苗/半成品配制系統(tǒng)

- CIP系統(tǒng)

三、自動(dòng)化控制

新華醫(yī)療提供制藥企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES系統(tǒng)）、生產(chǎn)數(shù)據(jù)監(jiān)視系統(tǒng)（SCADA系統(tǒng)）、?業(yè)建筑物管理系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（BMS系統(tǒng)和EMS系統(tǒng)）、工藝過(guò)程控制系統(tǒng)。

對(duì)于制藥企業(yè)，自控系統(tǒng)需要進(jìn)行GMP驗(yàn)證。英德生物具有多年制藥領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，采?基于“全生命周期開(kāi)發(fā)”理念，確保BMS/EMS/SCADA系統(tǒng)?程項(xiàng)?的質(zhì)量?致性與服務(wù)的完整性，符合相關(guān)GMP法規(guī)。

四、工程實(shí)施

為人用疫苗客戶(hù)提供全方位的工程項(xiàng)目總包服務(wù),服務(wù)領(lǐng)域：潔凈室與HAVC、制藥水系統(tǒng)、公用工程系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、驗(yàn)證。嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)范和行業(yè)相關(guān)要求，交付滿足cGMP要求的制藥工廠。