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成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)有限公司

資訊詳情

助力戰(zhàn)“疫”丨武生所新冠疫苗臨床試中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%！

發(fā)布時間：

2020-06-18

6月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。

 

揭盲結(jié)果顯示

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疫苗接種后安全性好

無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

不同程序、不同劑量接種后

疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體

28天程序接種兩劑后

中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%

 
此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過了周密設(shè)計(jì)，揭盲過程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
 
同時，中國生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，并率先建成了高生物安全等級生產(chǎn)車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。
 

 

疫情發(fā)生以來，新華醫(yī)療英德生物突破重重困難，全力投身于新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)服務(wù)。此次英德生物主要為國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新建高生物安全等級生產(chǎn)車間提供關(guān)鍵工藝模塊設(shè)備，包括配液系統(tǒng)、收獲系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)等。與此同時，其他新冠疫苗項(xiàng)目也在有序施工，全力以赴按照業(yè)主工期要求完成項(xiàng)目的調(diào)試驗(yàn)收。
 
上半年，英德生物已陸續(xù)完成多個人用疫苗項(xiàng)目，包括流腦、百白破、四價流感、胰島素、狂犬疫苗等產(chǎn)品項(xiàng)目的模塊集成與安裝，現(xiàn)已陸續(xù)進(jìn)入調(diào)試驗(yàn)收階段。

 

 
疫情防控形勢仍然復(fù)雜嚴(yán)峻，通過疫苗預(yù)防和控制新冠疫情迫在眉睫。作為人用疫苗整體解決方案專業(yè)提供商，英德生物具備豐富的人用疫苗車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，并提供高標(biāo)準(zhǔn)的模塊化工藝系統(tǒng)和工程服務(wù)。截止目前，英德生物已為四家國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)新冠疫苗項(xiàng)目提供相關(guān)服務(wù)。

 

部分內(nèi)容來源：國藥集團(tuán)中國生物

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